ATA DE REGISTRO DE PREÇOS Nº 161/2023 – SMS.

Modelo: TS300

Fabricante: Vizamed Indústria e Comércio

Origem: Brasil

Registro ANVISA: 82262719001

NORMAS APLICADAS ABNT NBR ISO 15883-1:2013: Lavadoras desinfetadoras – Parte 1: Requisitos gerais, termos, definições e ensaios ABNT NBR ISO 15883-2:2013: Lavadoras desinfetadoras – Parte 2: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras automáticas destinadas à desinfecção térmica para instrumentos cirúrgicos, equipamento anestésico, recipientes, utensílios, vidrarias, entre outros. ABNT NBR ISO 15883-3:2015: Lavadoras desinfetadoras – Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos;

ABNT NBR ISO 15883-5:2019: Lavadoras desinfetadoras – Parte 5: Sujidade de teste e métodos para demonstrar eficácia de limpeza ANVISA RDC Nº 15:2012: Requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde;

A Lavadora Termodesinfectora SOTER é um equipamento voltado para a utilização segura de instrumentos médico-hospitalares através da limpeza e da desinfecção térmica, ou seja, a eliminação de microrganismos através do calor. Indicada para lavagem, enxágue, desinfecção e secagem automática de instrumentos cirúrgicos, utensílios, vidrarias de laboratório, tubos de anestesia, caixas e bandejas, entre outros equipamentos médico-hospitalares. Capacidades: 300 litros;

CARACTERÍSTICAS CONSTRUTIVAS:

• ESTRUTURA: Fabricada 100% em perfis de aço inoxidável AISI 304 • CÂMARA DE LAVAGEM: Fabricada em aço inoxidável AISI 316, com capacidade de 300 litros, cantos arredondados para facilitar a limpeza, polimento sanitário, isolação térmica, iluminação interna em LED e entrada para validação de acordo com a NBR ISO 15883-1:2013. Além disso, conta com dois braços aspersores giratórios dentro da câmara, um na parte superior e outro na inferior, além de um banco de resistências para manter a água aquecida durante sua circulação. Possui entrada de água fria, de água quente e de água purificada.

• PORTAS: Possui duas portas – uma de carga e outra de descarga dos materiais – com movimentação vertical através de atuadores pneumáticos e visor de duplo vidro temperado, que garante que elas permaneçam frias durante o ciclo em andamento. Também são dotadas de sensores fotoelétricos, que protegem o operador contra esmagamentos, fazendo com que a porta desça automaticamente quando é obstruída. Seu sistema de intertravamento garante que elas nunca sejam abertas ao mesmo tempo, eliminando o risco de contaminação cruzada. A vedação é feita através de uma guarnição de silicone inflável.

• CIRCULAÇÃO DE ÁGUA: Através de tubulações rígidas de aço inoxidável com conexões sanitárias do tipo TC, que garantem segurança no processo além de, se necessário, fácil manutenção em sua montagem e desmontagem. Para pressurizar a água durante os ciclos, é utilizada uma bomba de circulação, de triplo estágio e com cabeçote em aço inoxidável. O equipamento também conta com controle de nível automático, de três fases – baixo, médio e alto, além do controle de temperatura através de sensores, do tipo PT-100.

• PRODUTOS QUÍMICOS: A dosagem de produtos é feita através de bombas dosadoras do tipo peristálticas, podendo ser acopladas até 4 bombas, para 4 diferentes tipos de produtos químicos, que permitem a programação do volume adequado para cada um deles durante o processo. Também conta com uma gaveta aramada para armazenamento de até 4 galões de 5L cada, de fácil acesso e isolada de outras partes do equipamento. O sistema de nível de produtos químicos também monitora a falta deles nos galões, alertando o usuário e impedindo que o ciclo seja iniciado quando não há produto suficiente.

• BOILER DE ÁGUA QUENTE: Armazena e pré-aquece a água durante o ciclo, até sua utilização, o que garante uma redução no tempo de processo. É dotado de filtro microbiológico para garantir o armazenamento e uso de água purificada, controle de temperatura e um banco de resistências blindadas, de aço inoxidável, que tem a capacidade de aquecer a água em poucos minutos. • SECAGEM: Acontece através da ventilação forçada de ar para dentro da câmara de lavagem, em que o ar é filtrado através de um filtro absoluto, tipo HEPA H14 – que retém 99,9995% de partículas com até 0,12μ – e é aquecido por um banco de resistências elétricas, blindadas, de aço inoxidável. • SOFTWARE E INTERFACE: A interface entre homemmáquina (IHM) é feita através de um painel inteligente de LCD, touchscreen, colorido, de 7 ou 10 polegadas, com software próprio SOTER, dedicado, de simples operação e que permite que o operador parametrize todas as fases dos ciclos, podendo armazenar até 16 ciclos diferentes. Também registra a quantidade de ciclos concluídos e não-concluídos no equipamento, possui cálculo de A0 para validação do processo de desinfecção térmica, operação manual para testes de entradas e saídas, calibração de periféricos, como níveis, sensores de temperatura e bombas dosadoras. Controle de acesso por nível de usuário.

CONTROLE DE PROCESSO: Possui impressora térmica que registra periodicamente todas as fases do ciclo de operação da máquina, garantindo toda a segurança e documentação necessária ao processo. Além disso, a Termodesinfectora SOTER, monitora, continuamente, os parâmetros essenciais para uma lavagem e desinfecção seguras durante seu ciclo de trabalho, não permitindo que qualquer parâmetro esteja fora das condições seguras de operação.

ACESSÓRIOS INCLUSOS:

Sistema de tratamento de água por Osmose Reversa e reservatório de água tratada compatível com a capacidade da lavadora;

01Rack para instrumentais;

01 Rack para traqueias com no mínimo 16 bocais;

10 bobinas de papel que permitam o funcionamento inicial do equipamento; 01 rack de carga;

02 carros de transporte;

01 rack para materiais de anestesia;

03 cestos para instrumental em tamanhos diferentes;

01cesto para utensílios;

03 cestos com furos pequenos com tamanhos diferentes.